Responsibility工作职责：

1、组织建立产品注册的计划，并按照计划提醒项目组推进项目；

2、注册资料的组织、整理；

3、注册进度的跟踪；

4、关注相应法律法规的动态变化及新法规的收集，组织法规在公司内部的培训，给相关部门提供医疗器械法规支持；

5、完成上级主管交办的其他工作；

Required Competencies and Skills/所需的能力与技能：

1、大专及以上学历，医学类、医药类、临床、化学类专业优先；

2、三年以上产品注册工作经验；

3、熟悉产品和注册相关法规及ISO13485，MEDDEV，PMDA，510K等指令要求；

4、责任心强，工作认真细心；

5、英文熟练；